Ingin tahu tentang Obat yang menjadi Headline-Grabbing? – Terkadang sepertinya kita mendengar berita tentang “terobosan” narkoba hampir setiap hari. Tapi terobosan sejati jarang terjadi.
Ingin tahu tentang Obat yang menjadi Headline-Grabbing?
Bagaimana Anda bisa memutuskan apakah obat baru yang Anda dengar benar-benar penting? Ini tidak mudah. Sebagai permulaan, bersikap skeptis tentang berita utama yang dramatis. Jangan anggap remeh istilah seperti “terobosan”. Sementara bagian awal dari sebuah cerita mungkin terdengar seolah-olah obat itu luar biasa, kemudian Anda mungkin mengetahui bahwa temuannya masih awal, atau bahwa efek sampingnya tidak dapat diterima.
Baca terus untuk mengetahui cara lebih memahami berita yang Anda dengar tentang penemuan obat besar berikutnya.
Mulailah dengan belajar
Apa jenis penelitiannya? Uji coba obat yang paling kuat adalah uji coba terkontrol secara acak (RCT), yang secara acak menetapkan kelompok subjek penelitian serupa untuk menerima obat baru atau plasebo. Baik subjek penelitian maupun peneliti tidak tahu apa yang dikonsumsi setiap peserta selama uji coba. Peneliti kemudian membandingkan bagaimana kedua kelompok bernasib. RCT dapat memberikan gambaran nyata apakah suatu obat bekerja untuk orang dengan karakteristik serupa.
Sebaliknya, studi observasional mungkin mengumpulkan informasi tentang ribuan orang untuk menemukan apakah ada hubungan antara pengobatan dan penyakit. Misalnya, penelitian semacam itu mungkin menemukan bahwa mereka yang mengonsumsi vitamin C memiliki insiden diabetes yang lebih rendah. Itu tidak berarti bahwa vitamin C menyebabkan penurunan risiko.
Mungkin orang yang mengonsumsi vitamin lebih sadar akan kesehatan, makan lebih baik, dan lebih banyak berolahraga. Mungkin kebiasaan sehat itu – bukan vitamin C – yang menyebabkan tingkat diabetes lebih rendah. Studi seperti ini dapat menemukan hubungan, atau hubungan, antara pengobatan dan hasil yang diinginkan, tetapi tidak dapat menentukan bahwa pengobatan tersebut benar-benar memberikan manfaat. Dan itu membuat mereka jauh lebih kuat daripada RCT.
Tanyakan bagaimana penelitian ini berhubungan dengan Anda
Apakah hasil yang dilaporkan benar-benar penting bagi Anda? Misalnya, obat penurun kolesterol harus melakukan lebih dari sekadar menurunkan kolesterol total. Tujuan keseluruhannya adalah untuk menurunkan risiko serangan jantung, stroke, atau komplikasi penyakit kardiovaskular lainnya, termasuk kematian. Jadi meskipun menurunkan kolesterol mungkin merupakan hal yang baik, itu bukan satu-satunya: carilah perubahan dalam takaran yang paling Anda pedulikan daripada takaran pengganti.
Apakah subjek penelitian serupa dengan Anda? Heck, apakah subjek penelitiannya bahkan manusia? Tidak jarang membaca tentang obat terobosan, hanya untuk menyadari bahwa itu hanya dipelajari pada tikus, atau tikus, atau ikan zebra. Bahkan jika subjeknya manusia, mereka mungkin sangat berbeda dari Anda dalam rentang usia, kesehatan umum, dan ukuran lain sehingga hasil studi tidak berlaku untuk Anda. Beberapa kelompok orang mungkin tidak terwakili dengan baik sebagai peserta. Studi dapat mengecualikan orang yang memiliki atau tidak memiliki kondisi tertentu, minum obat tertentu, atau terlalu tua, terlalu muda, atau terlalu sakit.
Kemudian pertimbangkan manfaat aktual, kemungkinan risiko, dan biaya
Bagaimana hasil dilaporkan? Bayangkan sebuah penelitian yang menemukan obat baru dapat mengurangi serangan jantung hingga 15%. Kedengarannya bagus, bukan? Tapi itu mungkin tidak terlalu mengesankan jika Anda tahu angka sebenarnya. Katakanlah serangan jantung terjadi pada 10% subjek penelitian yang menggunakan plasebo dan 8,5% dari mereka yang menggunakan obat baru. Itu pengurangan 15% dalam risiko relatif.
Tetapi pengurangan absolut dalam serangan jantung hanya 1,5%, yang mungkin tidak banyak memberikan manfaat nyata. Adalah akurat untuk menyatakan perubahan dalam hal risiko relatif atau risiko absolut, tetapi hanya melaporkan tingkat relatif yang dapat menyesatkan. Laporan berita terbaik mencakup keduanya.
Apakah temuan itu bermakna? Studi sering melaporkan perubahan yang, meskipun signifikan secara statistik, tidak cukup besar untuk menjadi masalah. Misalnya, katakanlah obat penghilang rasa sakit mengurangi rasa sakit dengan rata-rata 2 poin pada skala 0 hingga 100. Itu mungkin signifikan secara statistik, tetapi orang yang memakai obat tidak mungkin melihat peningkatan yang signifikan.
Apakah manfaatnya sebanding dengan risiko dan biayanya? Bahkan jika suatu obat bekerja dengan baik dalam uji coba, jika menyebabkan efek samping yang serius pada separuh subjek penelitian atau menghabiskan biaya $100.000 per tahun, itu tidak akan menjadi terobosan besar bagi kebanyakan orang.
Aducanumab (Aduhelm) telah disetujui oleh FDA pada Juni 2021 untuk mengobati penyakit Alzheimer. Berikut adalah beberapa berita utama penting setelah persetujuan diumumkan:
Hari baru untuk pengobatan penyakit Alzheimer setelah persetujuan FDA dari Biogen’s Aduhelm
FDA menyetujui Aduhelm, pengobatan penyakit Alzheimer baru pertama sejak 2003
FDA Menyetujui Obat Terobosan untuk Penyakit Alzheimer
Namun, dalam ratusan cerita yang meliput pengumuman awal, beberapa detail penting tidak selalu dijelaskan:
- Studi yang mengarah pada persetujuan belum secara meyakinkan menunjukkan manfaat untuk gejala penyakit Alzheimer. Sebaliknya, obat itu disetujui karena tampaknya mengurangi jumlah protein di otak (disebut amiloid) yang dianggap berkontribusi pada perkembangan penyakit.
- Subyek penelitian memiliki demensia tahap awal. Mereka dengan kasus yang lebih lanjut dikeluarkan dari partisipasi, karena mereka dianggap memiliki sedikit kesempatan untuk membaik.
- Perawatan aducanumab mahal: perkiraan biayanya adalah $56.000 per tahun, ditambah biaya MRI otak yang sering. Dalam uji coba, itu menyebabkan efek samping yang berpotensi serius pada lebih dari sepertiga peserta, seperti pembengkakan otak atau pendarahan ke otak.
- Persetujuan dapat ditarik segera jika studi tambahan yang diperlukan oleh FDA tidak menemukan bukti yang meyakinkan tentang manfaat untuk gejala pasien.
Penting digaris Bawahi
Lain kali Anda membaca atau mendengar berita tentang obat baru, tetap berpikiran terbuka. Mungkin ini adalah langkah maju yang besar—atau mungkin juga tidak. Jangan terpengaruh oleh berita utama atau suara yang dramatis. Cari detail penting dan ajukan pertanyaan. Ingat: “terobosan” yang Anda dengar hari ini mungkin tidak pernah benar-benar sampai ke pasar, atau bahkan lebih banyak merugikan daripada menguntungkan.
Sumber: Swab Test Jakarta